为贯彻落实《国务院办公厅关在周全增强药品监管能力扶植的实行定见》（国办发〔2021〕16号）、《国度药监局关在印发〈药品监管收集**与信息化扶植“十四五”计划〉的通知》（国药监综〔2022〕23号）有关要求，规范医疗器械信息系统扶植与数据互换同享，在药品监管信息化尺度系统框架下，国度药监局信息中间组织编制了《医疗器械出产许可与存案治理根基数据集（收罗定见稿）》和《医疗器械经营许可与存案治理根基数据集（收罗定见稿）》和相干编制申明（见附件1-4）。

现向社会公然收罗定见。请填写《尺度收罗定见反馈表》（见附5），在2024年8�ǿ�����月10日前以电子邮件情势反馈国度药监局信息中间。

联系德律风：010-88331921 电子邮箱：zhouhy@nmpaic.org.cn

附件：1.医疗器械出产许可与存案治理根基数据集（收罗定见稿）2.医疗器械经营许可与存案治理根基数据集（收罗定见稿）3.医疗器械出产许可与存案治理根基数据集（收罗定见稿）》编制申明4.《医疗器械经营许可与存案治理根基数据集（收罗定见稿）》编制申明5.尺度收罗定见反馈表

国度药监局信息中间2024年7月9日

附件1.docx附件2.docx附件3.docx附件4.docx附件5.docx（浏览原文点击下载）

来历：国度药品监视治理局